如何成為醫療器械開發工程師
官方職業名稱：Medical Device Development Engineer
也稱為: LCD design engineer, Circuit design engineer, Electronic equipment design engineer, Electric motor design engineer, Industrial robot design engineer, Precision measuring tool design engineer, Semiconductor equipment design engineer
在醫療器械生產企業中，從事醫療現場所用醫療器械的研發和設計。
主要任務
- 根據客户的需求等制定產品概念
- 結合產品概要和成本核算，整理出開發的總體框架
- 按照概念設計，使用 CAD 軟件等繪製設計圖
- 使用 CAE 等分析工具確認強度等
- 製作原型，確認執行情況，並對安全性、易用性等進行多方面的驗證
- 繪製詳細到材料加工和組裝工序的設計圖紙
- 追求零部件的通用化和精簡以及組裝工時的縮短，兼顧性能和成本，完成可以量產的設計
- 嚴格管理開發記錄和設計變更等
- 一邊與醫生等溝通，一邊審視和改進設計
- 撰寫專利申請書
- 撰寫醫療器械銷售審批所需的審批申請書
- 參加醫學相關的學術會議，發表研究成果
- 參加醫學相關的學術會議，向醫生等示範本公司開發的醫療器械
如何入行
無需特定學歷或資格，但被錄用的應屆畢業生大多擁有工學或理學的大學或研究生學位。對於中途錄用者，實務經驗受到重視，也有人從其他行業轉來。
入職後，參加關於法規、設計等主題的公司內部培訓，然後在工作中學習職位所需的專業知識。最初一兩年，與前輩一起從事修改圖紙、返工零件和修訂技術檔案等輔助工作，積累作為設計人員的經歷。隨着晉升，可能成為組長，之後成為經理。
開發醫療器械所需的專業知識大多在入職後學習，但閲讀和繪製技術圖紙等基本技能很有用。開發中經常出現問題，因此需要堅持不懈地反覆嘗試。還需要與公司內許多部門協調，因此溝通能力很重要。在公司內部或向客户説明醫療器械的機會很多，因此也需要示範能力。還可能與海外客户打交道，因此英語能力很有用。
從事這份工作的人表示，大學學士或碩士學歷的人較多。 來自 job tag 對各職業從業者的調查（可多選）。它反映的是從業者的看法，而不是持有各學歷的人所佔的比例。
入行途徑
- 大學: 工程學學位, 日本有 95 所大學開設
- 專門學校、短期大學、高等專門學校和技能檢定: College of technology (高等専門学校, kosen). job tag 的調查中，11% 的從業者表示這一職業中高等專門學校畢業生較多。2025 年 3 月，有 376 名高等專門學校畢業生開始從事製造技術人員（研發）（2025 年學校基本調查，第 109 表）。
薪酬 · 職位空缺 · AI 與這份工作
- 平均年收入：¥7,039,400 僅限民營部門（僱員 10 人以上的單位），不包括公立學校教師、警察等公務員。
- 每月基本工資（不含加班費和獎金）：中位數 ¥364,900，中間一半的人每月 ¥289,900 至 ¥468,800。
- 按工資調查的職業組統計：Electrical, electronic, telecommunications engineers (except communication network engineers)
- 在 Hello Work（日本公共職業介紹所），每位求職者對應 1.93 個職位空缺（2025 年）。 這是當前的需求信號，而不是預測。它只統計在 Hello Work 登記的職位和求職者，很多大學畢業生和專業人士的招聘並不經過這裏。
- 根據國際勞工組織的全球估算，生成式 AI 能完成的此類工作相對較少。
相關職業
常見問題
如何成為醫療器械開發工程師？
無需特定學歷或資格，但被錄用的應屆畢業生大多擁有工學或理學的大學或研究生學位。對於中途錄用者，實務經驗受到重視，也有人從其他行業轉來。
醫療器械開發工程師在日本能賺多少錢？
民營部門的平均年收入（含獎金）為 ¥7,039,400（厚生勞動省）。 該數據針對涵蓋多個職業的工資調查職業組：Electrical, electronic, telecommunications engineers (except communication network engineers)。
成為醫療器械開發工程師需要學位嗎？
通常需要。在該職業所屬的人口普查職業組中，64% 的從業者是大學畢業生。
AI 會改變醫療器械開發工程師的工作嗎？
根據國際勞工組織的全球估算，生成式 AI 能完成的此類工作相對較少。
數據來源
- Ministry of Health, Labour and Welfare: Basic Survey on Wage Structure (賃金構造基本統計調査) 2025: earnings by occupation（2025 survey (June 2025 pay, 2024 bonus), published 2026-03-24），Government Standard Terms of Use 2.0，取得於 2026年10月4日
- Ministry of Health, Labour and Welfare: Employment Referrals for General Workers (一般職業紹介状況): Hello Work job-openings-to-applicants ratio by occupation（2025 annual (release of 2026-10-02)），Government Standard Terms of Use 2.0，取得於 2026年10月4日
- Statistics Bureau of Japan (MIC): 2020 Population Census (令和2年国勢調査) detailed sample tabulation: employed by occupation, sex, age and education（2020 Census (tables 9-1 and 15-1, published 2022-12-27)），Government Standard Terms of Use 2.0，取得於 2026年10月4日
- JILPT (職業情報データベース) via MHLW job tag: job tag download data: 解説系 (descriptions, how to become, related qualifications) and 簡易版数値系 (interests, tasks, education)（解説系 ver.7.01 (2026-06-04); 簡易版数値系 ver.7.00 (2026-03-17)），取得於 2026年10月4日
- International Labour Organization, Generative AI and Jobs: A Refined Global Index of Occupational Exposure (ILO Working Paper 140, Gmyrek et al.)（ILO Working Paper 140, May 2025, Annex Table A1），CC BY 4.0，取得於 2026年10月4日
職業名稱、描述和主要任務由 Peernovo 根據 job tag（日本勞動政策研究與研修機構職業資料數據庫，厚生勞動省）翻譯成中文。
独立行政法人労働政策研究・研修機構（JILPT）作成 職業情報データベース 解説系ダウンロードデータ（IPD_DL_description_7_01.xlsx）ver.7.01 職業情報提供サイト（job tag）より2026年10月4日にダウンロード（https://shigoto.mhlw.go.jp/User/download）を加工して作成
独立行政法人労働政策研究・研修機構（JILPT）作成 職業情報データベース 簡易版数値系ダウンロードデータ（IPD_DL_numeric_7_00.xlsx）ver.7.00 職業情報提供サイト（job tag）より2026年10月4日にダウンロード（https://shigoto.mhlw.go.jp/User/download）を加工して作成
Sources: JILPT Occupational Information Database download data via job tag (解説系 ver.7.01 and 簡易版数値系 ver.7.00, downloaded 4 October 2026), processed by Peernovo; MHLW, Basic Survey on Wage Structure 2025; Statistics Bureau of Japan, 2020 Population Census; MEXT, School Basic Survey 2025; MHLW, Employment Referrals for General Workers (Hello Work statistics). Figures processed by Peernovo. English job names, translations and the matching of jobs to statistical groups, schools and degree fields by Peernovo.
更新於 2026年10月4日