如何成为医疗器械开发工程师

官方职业名称：Medical Device Development Engineer

也称为: LCD design engineer, Circuit design engineer, Electronic equipment design engineer, Electric motor design engineer, Industrial robot design engineer, Precision measuring tool design engineer, Semiconductor equipment design engineer

在医疗器械生产企业中，从事医疗现场所用医疗器械的研发和设计。

主要任务

• 根据客户的需求等制定产品概念
• 结合产品概要和成本核算，整理出开发的总体框架
• 按照概念设计，使用 CAD 软件等绘制设计图
• 使用 CAE 等分析工具确认强度等
• 制作原型，确认运行情况，并对安全性、易用性等进行多方面的验证
• 绘制详细到材料加工和组装工序的设计图纸
• 追求零部件的通用化和精简以及组装工时的缩短，兼顾性能和成本，完成可以量产的设计
• 严格管理开发记录和设计变更等
• 一边与医生等沟通，一边审视和改进设计
• 撰写专利申请书
• 撰写医疗器械销售审批所需的审批申请书
• 参加医学相关的学术会议，发表研究成果
• 参加医学相关的学术会议，向医生等演示本公司开发的医疗器械

如何入行

无需特定学历或资格，但被录用的应届毕业生大多拥有工学或理学的大学或研究生学位。对于中途录用者，实务经验受到重视，也有人从其他行业转来。

入职后，参加关于法规、设计等主题的公司内部培训，然后在工作中学习岗位所需的专业知识。最初一两年，与前辈一起从事修改图纸、返工零件和修订技术文件等辅助工作，积累作为设计人员的经历。随着晋升，可能成为组长，之后成为经理。

开发医疗器械所需的专业知识大多在入职后学习，但阅读和绘制技术图纸等基本技能很有用。开发中经常出现问题，因此需要坚持不懈地反复尝试。还需要与公司内许多部门协调，因此沟通能力很重要。在公司内部或向客户说明医疗器械的机会很多，因此也需要演示能力。还可能与海外客户打交道，因此英语能力很有用。

从事这份工作的人表示，大学本科或硕士学历的人较多。 来自 job tag 对各职业从业者的调查（可多选）。它反映的是从业者的看法，而不是持有各学历的人所占的比例。

入行途径

• 大学: 工程学学位, 日本有 95 所大学开设
• 专门学校、短期大学、高等专门学校和技能检定: College of technology (高等専門学校, kosen). job tag 的调查中，11% 的从业者表示这一职业中高等专门学校毕业生较多。2025 年 3 月，有 376 名高等专门学校毕业生开始从事制造技术人员（研发）（2025 年学校基本调查，第 109 表）。

薪资 · 职位空缺 · AI 与这份工作

• 平均年收入：¥7,039,400 仅限民营部门（雇员 10 人以上的单位），不包括公立学校教师、警察等公务员。
• 每月基本工资（不含加班费和奖金）：中位数 ¥364,900，中间一半的人每月 ¥289,900 至 ¥468,800。
• 按工资调查的职业组统计：Electrical, electronic, telecommunications engineers (except communication network engineers)
• 在 Hello Work（日本公共职业介绍所），每位求职者对应 1.93 个职位空缺（2025 年）。 这是当前的需求信号，而不是预测。它只统计在 Hello Work 登记的职位和求职者，很多大学毕业生和专业人士的招聘并不经过这里。
• 根据国际劳工组织的全球估算，生成式 AI 能完成的此类工作相对较少。

相关职业

• 半导体工程师
• 电气工程师
• 电子工程师
• 生产及质量管理工程师

不确定这是否适合你？试试2分钟职业测试

常见问题

如何成为医疗器械开发工程师？

无需特定学历或资格，但被录用的应届毕业生大多拥有工学或理学的大学或研究生学位。对于中途录用者，实务经验受到重视，也有人从其他行业转来。

医疗器械开发工程师在日本能赚多少钱？

民营部门的平均年收入（含奖金）为 ¥7,039,400（厚生劳动省）。 该数据针对涵盖多个职业的工资调查职业组：Electrical, electronic, telecommunications engineers (except communication network engineers)。

成为医疗器械开发工程师需要学位吗？

通常需要。在该职业所属的人口普查职业组中，64% 的从业者是大学毕业生。

AI 会改变医疗器械开发工程师的工作吗？

根据国际劳工组织的全球估算，生成式 AI 能完成的此类工作相对较少。

数据来源

• Ministry of Health, Labour and Welfare: Basic Survey on Wage Structure (賃金構造基本統計調査) 2025: earnings by occupation（2025 survey (June 2025 pay, 2024 bonus), published 2026-03-24），Government Standard Terms of Use 2.0，获取于 2026年10月4日
• Ministry of Health, Labour and Welfare: Employment Referrals for General Workers (一般職業紹介状況): Hello Work job-openings-to-applicants ratio by occupation（2025 annual (release of 2026-10-02)），Government Standard Terms of Use 2.0，获取于 2026年10月4日
• Statistics Bureau of Japan (MIC): 2020 Population Census (令和2年国勢調査) detailed sample tabulation: employed by occupation, sex, age and education（2020 Census (tables 9-1 and 15-1, published 2022-12-27)），Government Standard Terms of Use 2.0，获取于 2026年10月4日
• JILPT (職業情報データベース) via MHLW job tag: job tag download data: 解説系 (descriptions, how to become, related qualifications) and 簡易版数値系 (interests, tasks, education)（解説系 ver.7.01 (2026-06-04); 簡易版数値系 ver.7.00 (2026-03-17)），获取于 2026年10月4日
• International Labour Organization, Generative AI and Jobs: A Refined Global Index of Occupational Exposure (ILO Working Paper 140, Gmyrek et al.)（ILO Working Paper 140, May 2025, Annex Table A1），CC BY 4.0，获取于 2026年10月4日

职业名称、描述和主要任务由 Peernovo 根据 job tag（日本劳动政策研究与研修机构职业信息数据库，厚生劳动省）翻译成中文。

独立行政法人労働政策研究・研修機構（JILPT）作成 職業情報データベース 解説系ダウンロードデータ（IPD_DL_description_7_01.xlsx）ver.7.01 職業情報提供サイト（job tag）より2026年10月4日にダウンロード（https://shigoto.mhlw.go.jp/User/download）を加工して作成

独立行政法人労働政策研究・研修機構（JILPT）作成 職業情報データベース 簡易版数値系ダウンロードデータ（IPD_DL_numeric_7_00.xlsx）ver.7.00 職業情報提供サイト（job tag）より2026年10月4日にダウンロード（https://shigoto.mhlw.go.jp/User/download）を加工して作成

Sources: JILPT Occupational Information Database download data via job tag (解説系 ver.7.01 and 簡易版数値系 ver.7.00, downloaded 4 October 2026), processed by Peernovo; MHLW, Basic Survey on Wage Structure 2025; Statistics Bureau of Japan, 2020 Population Census; MEXT, School Basic Survey 2025; MHLW, Employment Referrals for General Workers (Hello Work statistics). Figures processed by Peernovo. English job names, translations and the matching of jobs to statistical groups, schools and degree fields by Peernovo.

更新于 2026年10月4日