医薬品製造になるには
別名: 医薬品製造設備オペレーター, アンプル充填工, 医薬品仕上工, 漢方薬製造工, 原薬製造工, 抗生物質種母培養工, 製剤工, 注射液製造工
製薬工場において製造ラインを運転し、医薬品を製造する。
仕事内容
錠剤、カプセル剤、軟膏剤、注射剤などの医薬品を製造する。
医薬品の製造工程は、その原薬をつくる「原薬製造工程」、原薬を加工して実際に使われる医薬品にする「製剤工程」、完成した医薬品を包装する「包装工程」に大きく分けられる。
「原薬製造工程」では、数段階の培養を経て増殖させた生物由来の細胞を分離・精製したり、原料を化学的に合成・加工するなどして、原薬をつくる。バイオ医薬品の場合は、細胞を培養し、原薬を精製する。
「製剤工程」では、原薬を使用目的や使用量に合った形態にするために医薬品添加剤などと混ぜ合わせ、錠剤、カプセル剤、軟膏剤、注射剤などに加工する。
「包装・充填工程」では、品質を維持するための包装を行い、誤った使い方を防ぐための用法・用量・注意事項が記載された文書を添付(封入)する。
医薬品の製造工程は、自動化が進んでいるが、品質を保証するために定めた手順に従って、各工程の管理・監視、機械の操作、最終製品の検査などを人が行う。
主な業務
- 異物混入を防ぐため制服や作業着に着替え、消毒、除菌等を行う。
- 製造ラインの運転を監視する。
- 規定量となるよう原料を計量する。
- 計量した原料を装置に投入する装置を操作する。
- 原薬を自動的に製造する装置の運転・監視をする。
- 各段階でサンプリングし、原薬の状態を確認するための分析をする。
- 原薬を秤量するため、指示された数量を正確に量り取る機械を操作する。
- 原薬を様々な形に成形する機械を操作する。
- 製品サンプルを抜き取り、分析のために実験室に送る。
- 不純物除去のため、製品に処理剤や中和剤を加えてフィルターや遠心分離機を通す機械を操作する。
- 製品を容器に充填するため、自動充填装置の運転・監視をする。
- 製品の充填された容器から定期的にサンプリングを行い、品質検査をする。
- 充填されたものにラベルを貼り、説明書と一緒に箱に入れる機械を操作する。
- 調整タンクや容器の洗浄・減菌をするために、ヒビかけ検査機、自動洗浄・減菌装置の監視をする。
- 製造機械の部品を組み立てる。
- 製造装置を保守・点検する。
- 装置を洗浄するために、洗浄機械を操作する。
- 自動充填装置に製品用容器を供給する。
- 作業に伴う製造記録の記入やデータ入力をする。
- 各種規制等に従い、医薬品の品質保証をする。
- 製品の製造プロセスや品質を管理する。
なるには
入職にあたって、特に学歴や資格は必要とされない。工業系の高校、大学等で化学・機械などを専攻した者が多い。
医薬品製造の作業は工程や製造する薬の種類などによって作業内容がかなり異なってくるため、入職後はそれぞれの作業に必要な知識・技能について企業内研修が行われる。
関連資格として、国家資格である危険物取扱者や毒物劇物取扱責任者の資格を取得すれば、工場内での仕事の幅が広がる。
機械化が進んでいるため、電気や機械の基礎知識も必要となる。医薬品という製品の特殊性から、化学や生物学の専門知識、更には微生物・発酵、物理といった知識が求められる。人の健康にかかわる仕事なので、細心の注意力をもって製造と品質管理の規則を守ることが必要とされる。
この仕事で働く人は、大卒または大学院修士課程修了の人が多いと答えています。 job tag がそれぞれの職業で働く人に行った調査(複数回答)によるものです。働く人の実感を示すもので、それぞれの学歴の人の割合ではありません。
就き方
- 専門学校・短大・高専・技能検定: 高等専門学校(高専) job tag の調査では、この仕事で働く人の12%が高専卒の人が多いと答えています。2025年3月に高専を卒業して「生産工程の職業」に就職した人は112人でした(令和7年度学校基本調査 第109表)。
- 国家資格・免許: job tag がこの仕事の関連資格として挙げている資格です:危険物取扱者(甲種)、危険物取扱者(乙種)、危険物取扱者(丙種)。
- 国家資格・免許: job tag がこの仕事の関連資格として挙げている資格です:毒物劇物取扱責任者。
給与 · 求人の状況 · AIとこの職業
- 平均年収:¥5,499,700 民間企業だけ(常用労働者10人以上の事業所)の数値です。公立学校の教員や警察官などの公務員は含まれません。
- 月の所定内給与(残業代と賞与を除く):中央値は¥297,800で、中間の半数の人は月¥237,400〜¥383,100です。
- 賃金構造基本統計調査の職種「化学製品製造従事者」の数値です
- ハローワークの有効求人倍率は1.86倍です(2025年)。 将来の予測ではなく、いまの求人の状況を示す数値です。ハローワークに登録された求人と求職者だけを数えたもので、大卒や専門職の採用の多くはハローワークを通りません。
- 国際労働機関(ILO)の世界推計によると、生成AIがこの仕事でできることは比較的少ないとされています。
労働条件の特徴
勤務先は製薬会社の工場である。大手製薬企業から、生薬・漢方薬やビタミン剤などを専門に製造したり、製薬工程の一部分を担当する中小企業まである。
賃金、労働時間等労働条件は勤務先の規定による。年間の生産計画によって作業が平均化されているが、季節や疾病の発生状況等による作業量の変化もある。24時間操業が見られる場合もある。
これまで治療法や治療薬のなかった難病に対して、医学やバイオ技術の発達によって新薬が次々と生まれており、それに伴って新しい製造方法も開発されている。
関連する職業
よくある質問
医薬品製造になるにはどうすればいいですか?
入職にあたって、特に学歴や資格は必要とされない。工業系の高校、大学等で化学・機械などを専攻した者が多い。
日本での医薬品製造の収入はどのくらいですか?
民間企業での平均年収は、賞与を含めて¥5,499,700です(厚生労働省)。 この数値は、いくつかの職業を含む賃金構造基本統計調査の職種「化学製品製造従事者」のものです。
医薬品製造になるには学位が必要ですか?
通常は必要ありません。この職業が属する国勢調査の職業分類で大卒以上の人は22%にとどまります。主な就き方:高等専門学校(高専)。
AIによって医薬品製造の仕事は変わりますか?
国際労働機関(ILO)の世界推計によると、生成AIがこの仕事でできることは比較的少ないとされています。
出典
- 厚生労働省「令和7年賃金構造基本統計調査」、政府標準利用規約(第2.0版)、2026年10月4日取得
- 厚生労働省「一般職業紹介状況(職業安定業務統計)」令和7年、政府標準利用規約(第2.0版)、2026年10月4日取得
- 総務省統計局「令和2年国勢調査」抽出詳細集計、政府標準利用規約(第2.0版)、2026年10月4日取得
- 独立行政法人労働政策研究・研修機構(JILPT)職業情報データベース ダウンロードデータ(解説系 ver.7.01、簡易版数値系 ver.7.00)、職業情報提供サイト(job tag)、2026年10月4日取得
- International Labour Organization, Generative AI and Jobs: A Refined Global Index of Occupational Exposure (ILO Working Paper 140, Gmyrek et al.)(ILO Working Paper 140, May 2025, Annex Table A1)、CC BY 4.0、2026年10月4日取得
独立行政法人労働政策研究・研修機構(JILPT)作成 職業情報データベース 解説系ダウンロードデータ(IPD_DL_description_7_01.xlsx)ver.7.01 職業情報提供サイト(job tag)より2026年10月4日にダウンロード(https://shigoto.mhlw.go.jp/User/download)を加工して作成
独立行政法人労働政策研究・研修機構(JILPT)作成 職業情報データベース 簡易版数値系ダウンロードデータ(IPD_DL_numeric_7_00.xlsx)ver.7.00 職業情報提供サイト(job tag)より2026年10月4日にダウンロード(https://shigoto.mhlw.go.jp/User/download)を加工して作成
出典:厚生労働省「令和7年賃金構造基本統計調査」を加工して作成
出典:総務省統計局「令和2年国勢調査」を加工して作成
出典:文部科学省「令和7年度学校基本調査」を加工して作成
出典:厚生労働省「一般職業紹介状況(職業安定業務統計)」を加工して作成
出典:総務省「日本標準職業分類(平成21年12月告示)」
2026年10月4日更新
